Рефурокс, капсулы 200мг, 16 шт

Лекарственная форма
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул: смесь порошка и гранул желтого или почти желтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, которые рассыпаются при надавливании стеклянной палочкой.

Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество: нифуроксазид ? 200,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая 101, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Капсула твердая желатиновая:
[состав корпуса капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин; состав крышечки капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин]

Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство - нитрофуран

Фармакодинамика
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Свое антибактериальное действие нифуроксазид оказывает исключительно в просвете кишечника.

Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид частично всасывается (10-20%) из желудочнокишечного тракта и в значительной степени метаболизируется. Основная часть действующего вещества циркулирует в крови в виде метаболитов

Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- беременность;
- детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные по применению нифуроксазида у беременных женщин ограничены.
Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны. Нифуроксазид проявляет возможный мутагенный потенциал. Поэтому нифуроксазид не рекомендуется применять во время беременности и его не следует назначать женщинам детородного возраста,  не использующим эффективные методы контрацепции.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли нифуроксазид или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку нифуроказид обладает низкой биодоступностью (всасывание из желудочно-кишечного тракта составляет 10-20% от принятой дозы), его количество в грудном молоке, вероятно, будет низким. Однако нельзя исключить влияние на микрофлору желудочно-кишечного тракта младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с отсутствием клинического опыта применения лечение нифуроксазидом в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
В исследованиях на животных не было получено достаточной информации о влиянии нифуроксазида на фертильность.

Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.
Капсулы 100 мг
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч), суточная доза - 600 мг.
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч), суточная доза - 600-800 мг.
Взрослым: 200 мг (2 капсулы) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч), суточная доза - 800 мг.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы передозировки не описаны. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткость зрения, слабость, судороги), лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время терапии запрещено употребление алкоголя.
Одна капсула препарата Рефурокс 200 мг содержит 70 мг сахарозы, что соответствует 0,0058 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0,0232 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Рефурокс 200 мг 4 раза в сутки и 0,0174 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 1 капсулы препарата Рефурокс 200 мг 3 раза в сутки.
Препарат содержит краситель солнечный закат желтый, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Температура хранения
от 2℃ до 25℃